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质量体系

卡澈生物生产车间严格遵循GMP标准建设,配备两条B+A级自动化生产线。建立了符合GMP标准的文件管理体系,涵盖从原材料筛选、生产流程把控、到成品检测、包装及仓储全生命周期质量保证体系。依据《中国药典》确立了专业的无血清培养基质控项目,从源头把控细胞培养的安全性。